SEATTLE - 3 février 2022 - Know Labs, Inc. (OTCQB : KNWN), un leader émergent du diagnostic médical non invasif, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB) indépendant pour le protocole de son prochain essai clinique interne. La société se rapproche ainsi un peu plus de sa réunion de pré-soumission à la FDA et du lancement de ce qu'elle estime être les premiers dispositifs non invasifs de surveillance du glucose
"Notre équipe a travaillé avec diligence pour se préparer à cet essai", a déclaré Phil Bosua, PDG de Know Labs. "Tester notre technologie non invasive auprès d'une plus grande population est une excellente occasion de valider davantage la plateforme technologique permettant d'identifier et de mesurer la glycémie avec précision et de manière non invasive."
L'essai clinique sera réalisé dans le nouveau laboratoire de recherche et développement de Know Labs à Seattle. La glycémie des participants sera mesurée toutes les cinq minutes à l'aide d'un prototype Bio-RFID, d'un dispositif Accu-Chekâ à lecture digitale et d'un moniteur de glucose en continu (CGM), tel que Dexcomâ G6 ou Abbott FreeStyleâLibre, si le participant s'est déjà vu prescrire un CGM, sur une période de trois à cinq heures. Pendant le test, les participants boiront une boisson glucola contenant 75 grammes de sucre, ce qui devrait modifier la glycémie des participants et donner à Bio-RFID la possibilité de mesurer précisément ces changements
"Lors de nos tests les plus récents, le Bio-RFID a obtenu une MARD (différence relative absolue moyenne, une mesure de la précision de la surveillance du glucose) de 5,8 % par rapport à d'autres dispositifs autorisés par la FDA", a déclaré M. Bosua. "Ces tests ont été réalisés sur une population beaucoup plus restreinte, donc le lancement d'un essai avec 200 participants nous permet de confirmer la précision de Bio-RFID à un niveau statistiquement significatif et nous permet également d'élargir les conditions dans lesquelles les tests sont réalisés."
Know Labs prévoit de commencer l'essai dans les semaines à venir et recrute actuellement des participants par le biais de son site Web site web. Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans et se trouver dans la région de Seattle. Un diagnostic antérieur de diabète n'est pas obligatoire pour participer à l'essai. Pour plus d'informations sur l'essai et sur Know Labs, visitez le site suivant www.knowlabs.co/trials
L'IRB est un groupe constitué, enregistré auprès de la FDA, qui a été officiellement désigné pour examiner et surveiller les recherches biomédicales impliquant des sujets humains
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À propos de Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. know Labs est une société publique dont les actions se négocient sous le symbole boursier "KNWN" La technologie de la société utilise spectroscopie pour diriger l'énergie électromagnétique à travers une substance ou un matériau afin de capturer une signature moléculaire unique. La société désigne sa technologie sous le nom de Bio-RFID™. La technologie Bio-RFID peut être intégrée dans une variété de facteurs de forme vestimentaires, mobiles ou de paillasse. Cette technologie brevetée et en attente de brevet permet de réaliser efficacement des analyses qui ne pouvaient auparavant être effectuées que par des tests invasifs et/ou coûteux et chronophages en laboratoire. La première application de notre technologie Bio-RFID sera dans un produit commercialisé comme un moniteur de glucose. Il fournira à l'utilisateur des informations en temps réel sur son taux de glucose dans le sang. Ce produit devra recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis avant d'être mis sur le marché
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