Premier test respiratoire non invasif COVID-19 approuvé par la FDA, beaucoup plus rapide que le test antigénique

La FDA a donné une autorisation d'utilisation d'urgence pour le premier test de détection du COVID-19 réalisé par une méthode non invasive. L'alcootest COVID-19 d'InspectIR ne nécessite pas de prélèvement dans la gorge ou les narines, mais utilise une combinaison de chromatographie en phase gazeuse et de spectrométrie de masse pour détecter les composés chimiques dont la présence a été associée à une infection active

La précision de détection de l'alcootest COVID-19 a été testée sur 2 409 personnes, dont certaines étaient asymptomatiques, par rapport à la méthode de référence du test PCR. L'alcootest COVID-19 s'est avéré exact à plus de 99% pour les résultats négatifs, mais correct à 91% pour les résultats positifs, nécessitant un suivi par PCR pour confirmer un test positif. Une telle étude a ensuite été menée spécifiquement pour déterminer la sensibilité du test respiratoire à la variante Omicron actuellement répandue, et les résultats ont été très similaires

La FDA a toutefois publié l'avertissement habituel concernant la dépendance exclusive du test respiratoire pour le traitement :

L'alcootest InspectIR COVID-19 utilise une technique appelée chromatographie en phase gazeuse et spectrométrie de masse (GC-MS) pour séparer et identifier les mélanges chimiques et détecter rapidement cinq composés organiques volatils (COV) associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 dans l'haleine expirée. Lorsque l'alcootest InspectIR COVID-19 détecte la présence de COV marqueurs du SRAS-CoV-2, un résultat positif présumé (non confirmé) est renvoyé et doit être confirmé par un test moléculaire. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes d'un patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19, car ils n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections

L'éthylotest COVID-19 d'InspectIR n'est pas destiné à être utilisé à domicile, car il nécessite un laboratoire mobile de la taille d'une petite valise qui convient mieux à un cabinet médical ou à un lieu de test. Selon la FDA, l'appareil peut analyser 160 échantillons d'haleine pour le COVID-19 par jour, car le traitement des résultats ne prend que 3 minutes, contre 10 à 15 pour les tests rapides d'antigène très répandus https://www.notebookcheck.net/Roche-outs-a-quick-COVID-19-self-test-kit-for-home-use-that-detects-Omicron-and-Delta-variants.589402.0.html. À l'heure actuelle, InspectIR peut porter sa production à 100 alcootests par jour, informe la FDA, ce qui signifie une augmentation mensuelle des capacités de test non invasif du COVID-19 de 64 000 échantillons.

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