Plus de 200 blessures : Le logiciel de la pompe à insuline pose des problèmes, avertit la FDA

La FDA a récemment publié un avis concernant un certain nombre d'incidents liés à une application permettant de contrôler les pompes à insuline. Plus précisément, un total de 224 blessures ont été signalées aux États-Unis au 15 avril 2024, en relation avec le produit de pompe à insuline t:slim X2, qui fonctionne via une application iOS. La version 2.7 serait concernée.

Cette version du logiciel redémarre involontairement encore et encore. En conséquence, le logiciel tente de rétablir une connexion Bluetooth avec la pompe à insuline t:slim X2 après chaque démarrage, ce qui entraîne une perte de charge de sa batterie plus rapide que prévu. En fin de compte, la pompe à insuline ne peut plus être utilisée, ce qui peut entraîner une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique. Cette conséquence n'est toutefois pas inévitable : en cas de réaction indésirable ou rapide, des injections manuelles sont envisageables comme contre-mesure. La solution au problème est une mise à jour du logiciel, qui est censée corriger l'erreur. En outre, le fabricant rappelle expressément que les utilisateurs doivent toujours avoir de l'insuline de réserve sur eux.

De tels cas soulèvent des questions sur l'utilisation des smartphones en tant que dispositifs de procuration. Par exemple, les smartphones sont de plus en plus utilisés pour contrôler ou afficher les niveaux de glucose dans le sang, ce qui évite aux diabétiques d'avoir à transporter un appareil supplémentaire. Toutefois, contrairement à un appareil dédié, de nombreuses variables doivent être prises en compte, telles que les modèles de smartphones, les mises à jour du système d'exploitation et les options d'économie d'énergie. En septembre 2023, par exemple, le fabricant d'appareils médicaux Abbott a déconseillé la mise à jour vers vers iOS 17 en raison d'éventuels conflits d'applications. Android 13 a également eu (eu) des problèmes avec Connexions Bluetooth dans certaines situations.