Le premier appareil de mesure de la glycémie non invasif au monde est sur le point de voir le jour, Know Labs ayant trouvé de nouveaux partenaires pour accélérer le processus d'autorisation par la FDA
Know Labs a publié une mise à jour sur https://www.knowlabs.co/post/know-labs-update-strategic-partners sur l'avancement de ses moniteurs de glycémie non invasifs, qui utilisent la technologie Bio-RFID (RFID : identification par radiofréquence) de la société https://www.knowlabs.co/bio-rfid (RFID : identification par radiofréquence). Actuellement, les capteurs des glucomètres KnowU (accessoire) et UBand (vêtement) sont testés sur l'homme, les essais cliniques de la FDA étant la prochaine étape avant la commercialisation des appareils. Alors que d'autres sociétés ont prétendu avoir déjà produit de tels moniteurs vitaux pour les diabétiques fatigués des douloureuses piqûres au doigt, Know Labs est déterminé à avoir les véritables "premiers dispositifs médicaux non invasifs de surveillance du glucose au monde" qui ont également obtenu l'autorisation cruciale de la FDA.
Pour les millions de personnes qui doivent encore se contenter de mesurer leur taux de glycémie en se plantant une aiguille dans le bout des doigts, il semble que Know Labs ait conclu des partenariats solides pour assurer l'avenir des glucomètres non invasifs KnowU et UBand. Tous les détails peuvent être lus dans le communiqué de presse posté ci-dessous, mais en résumé, Know Labs s'est assuré l'aide de l'Igor Institute pour le développement et l'optimisation des produits, de Edge Impulse pour le perfectionnement des algorithmes utilisés dans le processus de mesure du taux de glucose, et de Bould Design pour l'aide au design industriel. La société travaille également avec Racer Technology, qui fabriquera les dispositifs KnowU et UBand, tandis que NOVUS Management Group a été sélectionné pour aider à accélérer le processus d'autorisation par la FDA.
Alors que de nombreuses start-ups affirment qu'elles sont à quelques centimètres d'offrir des solutions complètes, sans aiguille et sans douleur, pour mesurer en continu le taux de glycémie dans le sang, Know Labs s'est contenté de rapports sur ses progrès. Les choses semblent prometteuses, mais comme l'a déclaré le directeur des produits Steven Kent dans une vidéo https://www.youtube.com/watch?v=LnYng_Ppq8g sur les essais internes, "cela va prendre du temps, car les technologies de pointe ne se font pas toutes seules". À l'heure actuelle, Know Labs a déclaré que les tests de sa technologie Bio-RFID étaient "fortement corrélés" aux résultats fournis par les méthodes traditionnelles de piqûre au doigt et les glucomètres continus (CGM) actuellement disponibles. Avec les partenariats que la société a mis en place, il est clair qu'il y a suffisamment de confiance derrière le Bio-RFID et les glucomètres non invasifs KnowU et UBand pour que la société se prépare à la très importante procédure d'approbation de la FDA.
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Know Labs fait le point sur les partenaires engagés pour accélérer les progrès vers l'application de la FDA
SEATTLE - 2 février 2023 - Know Labs, Inc. (NYSE American : KNW), un développeur émergent de technologie de diagnostic médical non invasive, a partagé aujourd'hui une mise à jour sur ses partenariats stratégiques avec des experts de premier plan en science des données, technologie des capteurs, conception de produits et affaires réglementaires. Ces partenaires stratégiques accélèrent collectivement les progrès de Know Labs vers le processus d'autorisation de la FDA pour les premiers dispositifs médicaux non invasifs de surveillance du glucose au monde.
"Faire quelque chose qui n'a jamais été fait auparavant ne demande pas seulement du temps et une attention réfléchie aux détails - il faut des experts de l'industrie avec des niveaux élevés d'expérience et d'expertise", a déclaré Ron Erickson, PDG de Know Labs. "Nous avons la chance d'avoir des experts respectés de classe mondiale qui travaillent aux côtés de notre propre équipe talentueuse de Know Labs, pour aider à accélérer nos progrès sur la science des données, la conception de produits et le processus réglementaire, alors que nous développons des dispositifs médicaux qui, nous en sommes convaincus, transformeront les soins aux patients."
Avec 30 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et de la conception et du développement de haute technologie, le Dr Reza Kassayan, MD, BSEE a été le concepteur principal et l'architecte de systèmes pour de nombreux projets à grande échelle réussis sur le plan commercial. Il est spécialisé dans l'électronique embarquée ultra-miniaturisée pour les dispositifs médicaux et a aidé l'équipe de Know Labs à affiner le capteur Bio-RFID™ de Know Labs. "C'est inspirant de voir l'impact potentiel pour cette nouvelle application de la spectroscopie de radiofréquence. Ayant conçu d'autres dispositifs médicaux non invasifs qui changent la vie, je suis ravi de soutenir ce développement ", a déclaré Kassayan.
Igor Institute, une entreprise de développement de produits spécialisée dans l'ingénierie mécanique, électrique et micrologicielle, connue pour son travail avec de multiples marques grand public, travaille avec Know Labs depuis 2018 sur le développement et l'optimisation du capteur Bio-RFID. Igor travaille en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénieurs de Know Labs et est un partenaire fondateur de grande importance pour la plateforme. Aren Kaser, cofondateur et PDG d'Igor Institute, a partagé : " C'est dans notre ADN de soutenir le développement de matériel depuis la phase initiale jusqu'à la mise sur le marché des produits les plus complexes, et il a été incroyable de viser notre expertise en ingénierie mécanique, électrique et micrologicielle pour soutenir le développement du premier prototype fonctionnel du moniteur de glucose non invasif de Know Labs."
Le cabinet de design industriel respecté qui est à l'origine de produits à succès tels que Nest®, Roku® et Willow®, Bould Design a fourni à Know Labs une aide à la conception d'un prototype actualisé des dispositifs médicaux de surveillance du glucose non invasive de Know Labs. "La fonction étant au cœur de nos principes de conception, nous sommes ravis de participer à la conception d'un dispositif médical unique en son genre, susceptible d'améliorer la vie de nombreuses personnes", a déclaré Fred Bould, associé principal et directeur de la conception chez Bould Design.
Edge Impulse, la boîte à outils de développement de pointe pour l'apprentissage automatique, collabore avec Know Labs pour accélérer le perfectionnement de l'algorithme de Bio-RFID, une étape essentielle pour l'interprétation de son ensemble de données robuste existant et, en fin de compte, le soutien d'essais cliniques à grande échelle. Edge Impulse a établi des partenariats avec des entreprises se trouvant à des stades de développement similaires dans divers domaines de la santé, de la technologie des vêtements de santé, de l'agriculture et des infrastructures. "Nous avons passé les six derniers mois à travailler aux côtés de l'équipe logicielle de Know Labs pour accélérer le développement d'algorithmes pour leur moniteur de glucose non invasif et nous nous rappelons chaque jour à quel point il est incroyable de démontrer la performance d'un algorithme dans des données aussi inédites", a déclaré Zach Shelby, cofondateur et PDG d'Edge Impulse.
Une société de conseil en dispositifs médicaux, NOVUS Management Group LLC, a fourni des systèmes réglementaires et des conseils stratégiques à Know Labs pour préparer la société au processus d'autorisation de la FDA. Novus a soutenu la demande et l'approbation de plus de 30 produits par la FDA.
Comme annoncé précédemment, Racer Technology, un important fabricant de dispositifs médicaux en sous-traitance et de wearables basé à Singapour, fabriquera les dispositifs KnowU et UBand. Racer fournit une installation de fabrication et des matériaux de classe mondiale et a soutenu plusieurs dispositifs approuvés par la FDA de sociétés telles que Medtronic®, Boston Scientific Corporation® et Bio-Rad®.
En 2023, Know Labs donnera la priorité à la validation externe de sa technologie Bio-RFID pour la détection et la mesure du glucose et d'autres analytes dans le corps de manière non invasive et à des niveaux de précision élevés. L'entreprise recrutera également de nouveaux membres du conseil consultatif technique et scientifique dans les mois à venir et continuera à travailler avec les conseillers et les experts en diabète existants, tout en mettant sur le marché la technologie Bio-RFID et des dispositifs de diagnostic non invasifs. Pour plus d'informations sur Know Labs, visitez le site www.knowlabs.co.
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Nest® est une marque déposée de Nest Labs, Inc., ROKU® est une marque déposée de Roku, Inc. Willow® est une marque déposée de Willow Innovations, Inc. Medtronic® est une marque déposée de Medtronic, Inc. Boston Scientific Corporation® est une marque déposée de Boston Scientific Corporation, Bio-Rad® est une marque déposée de Bio-Rad Laboratories, Inc. Know Labs n'est pas affiliée, associée, autorisée, approuvée par, ou de quelque manière que ce soit officiellement liée à Nest, Roku, Willow, Medtronic, Boston Scientific, ou Bio-Rad, ou à l'une de ses filiales ou de ses sociétés affiliées.
A propos de Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. est une société publique dont les actions sont négociées sur le NYSE American Exchange sous le symbole boursier "KNW" La technologie de la société utilise la spectroscopie pour diriger l'énergie électromagnétique à travers une substance ou un matériau afin de capturer une signature moléculaire unique. La société désigne sa technologie sous le nom de Bio-RFID™. La technologie Bio-RFID peut être intégrée dans une variété de facteurs de forme vestimentaires, mobiles ou de paillasse. Cette technologie brevetée et en attente de brevet permet d'identifier et de surveiller efficacement des analytes qui ne pouvaient auparavant être réalisés que par des tests invasifs et/ou coûteux et chronophages en laboratoire. La première application de notre technologie Bio-RFID sera un produit commercialisé en tant que moniteur de glucose non invasif. Il fournira à l'utilisateur des informations en temps réel sur les niveaux de glucose dans le sang. Ce produit nécessitera l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis avant son introduction sur le marché.
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