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Le nouveau moniteur de glucose en continu Dexcom Stelo reçoit l'approbation de la FDA

Le Dexcom Stelo sera le premier CGM approuvé par la FDA disponible sans ordonnance. (Source de l'image : Dexcom)
Le Dexcom Stelo sera le premier CGM approuvé par la FDA disponible sans ordonnance. (Source de l'image : Dexcom)
La FDA a autorisé le Dexcom Stelo en tant que moniteur de glucose en continu (CGM) à être utilisé sans ordonnance aux États-Unis. La solution, qui devrait être lancée dans le courant de l'année, peut être utilisée pour suivre votre taux de glycémie dans une application correspondante. Toutefois, la FDA précise que ce produit ne convient pas à tout le monde.

Le Dexcom Stelo https://www.dexcom.com/en-us/stelo est le premier appareil de mesure du glucose en continu (CGM) de ce type à recevoir l'autorisation de la FDA aux États-Unis. Il s'agit d'une solution en vente libre, ce qui signifie qu'elle sera disponible sans ordonnance. Selon Dexcom, son nouveau produit aidera certains groupes de personnes à suivre leur taux de glycémie et l'impact des facteurs liés au mode de vie.

Le système de biocapteur de glucose Dexcom Stelo vous permet de suivre votre glycémie dans l'application qui l'accompagne, avec des mesures prises toutes les 15 minutes. Les capteurs sont appliqués à l'arrière du bras à l'aide d'un patch et doivent être remplacés tous les 15 jours. Les informations personnalisées fournies par l'application pour smartphone aideront les utilisateurs à découvrir les tendances de leur glycémie et la manière dont elle est influencée par le régime alimentaire et l'exercice physique. On peut supposer que les données collectées par le Stelo seront également consultables sur des smartwatches telles que la Garmin Forerunner 265 via l'application Connect IQ Dexcom.

Le site FDA note que la solution est conçue pour les personnes de plus de 18 ans qui ne souffrent pas de diabète ou pour les personnes qui traitent le diabète de type 2 avec des médicaments oraux. Elle ne convient pas aux personnes qui traitent le diabète avec de l'insuline et ne doit pas être utilisée à la place d'un professionnel de la santé. Le CGM Dexcom Stelo sera lancé aux États-Unis cet été, mais son prix n'a pas encore été annoncé. À titre indicatif, un ensemble de trois capteurs Dexcom G7 se vend 377,73 $ sur Amazon Pharmacy.

(Source de l'image : Dexcom)
(Source de l'image : Dexcom)

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DexcomFDAamazon

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Polly Allcock, 2024-03- 7 (Update: 2024-03- 7)