Le glucomètre continu non invasif porté au poignet de Movano se rapproche de l'autorisation de la FDA après la fin de l'étude pilote sur le diabète de type 1
Movano est connu pour ses bagues intelligentesdont nous avons parlé à la fin de l'année 2021. Cependant, la société a également été occupée avec son dispositif de type smartwatch qui cible les diabétiques à la recherche d'une alternative à la piqûre douloureuse du doigt qui peut laisser des tissus cicatriciels et entraîner une perte de sensibilité. Movano travaille depuis un certain temps sur ce moniteur de glucose continu (CGM) non invasif premiers rapports ont été publiés au milieu de l'année 2020 au sujet d'un tel moniteur de glycémie sous la forme d'une smartwatch.
Cependant, alors qu'il existe nombreux sociétés de biotechnologie et de technologie de la santé qui semblent poursuivre ce rêve de produire un moniteur de glucose non invasif et indolore approuvé par la FDA pour le marché de masse, certaines disparaissent sans laisser de trace pendant des années. Mais un récent communiqué de presse https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-completes-its-second-glucose-pilot-study-301484120.html de Movano a relancé l'intérêt pour ce dispositif et prouve qu'il est encore prometteur pour des millions de personnes qui doivent gérer leur diabète au quotidien.
Le communiqué de presse révèle qu'une deuxième étude approuvée par l'IRB a été menée à bien, avec 10 participants comparant les données produites par la piqûre du doigt et les CGM préexistants avec un prototype de Movano porté au poignet. Ces comparaisons des mesures de la glycémie permettront à Movano d'effectuer les ajustements nécessaires pour que le dispositif soit approuvé par la FDA.
Les taux de glucose sont mesurés à l'aide des circuits intégrés à radiofréquence de Movano, ce qui signifie qu'aucune ponction cutanée ou prise de sang n'est nécessaire. Le wearable https://movano.com/wearables/ fournit des données en continu et peut également suivre d'autres biomarqueurs, tels que les niveaux de SpO2, la fréquence cardiaque et la pression sanguine. Le PDG de Movano, le Dr John Mastrototaro, espère que le produit final sera à la fois "élégant et abordable"
Movano achève sa deuxième étude pilote sur le glucose
La société a utilisé son prototype de dispositif portable porté au poignet pour capturer le glucose et d'autres données de santé vitales sur des personnes atteintes de diabète de type 1
(PRNewsfoto/Movano)
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Movano
Feb 17, 2022, 09:00 ET
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PLEASANTON, Calif.., Feb. 17, 2022 /PRNewswire/ -- Movano Inc. (NASDAQ:MOVE), une société de technologie de la santé qui conçoit des dispositifs qui vous inspirent et vous donnent les moyens de vivre une vie plus saine et plus heureuse, a annoncé aujourd'hui l'achèvement d'une étude pilote sur le glucose approuvée par un comité d'examen institutionnel (IRB), qui a été menée sur 10 participants atteints de diabète de type 1 de sexe, d'âge, d'ethnie et de poids différents, conjointement avec un laboratoire clinique indépendant conforme à la FDA.
Au cours de chaque session de quatre heures, les participants ont porté le prototype portable au poignet de Movano, qui utilise les circuits intégrés à radiofréquence exclusifs de la société et permet à Movano de calculer le glucose, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les estimations de la fréquence respiratoire. L'étude comparera les données du Movano aux résultats obtenus avec un testeur de glycémie par piqûre au doigt autorisé par la FDA, le dispositif CGM existant d'un sujet et/ou un dispositif de surveillance des signes vitaux. L'étude permettra à Movano d'affiner les algorithmes qu'il utilise pour calculer les valeurs de glucose et les mesures des signes vitaux. Elle permettra également à la société de déterminer les études de suivi spécifiques à réaliser pour obtenir les autorisations futures de la FDA.
"L'objectif de notre technologie est de créer des appareils élégants et abordables que vous pourrez porter tous les jours et qui seront également autorisés par la FDA pour vous aider à mieux surveiller et gérer les effets des maladies chroniques, comme le diabète et l'hypertension", a déclaré le Dr. John Mastrototaro, PDG de Movano Inc. "Pour ce faire, nous disposons d'une feuille de route agressive pour tester notre technologie à radiofréquence et poursuivre les études de précision afin d'obtenir les autorisations de la FDA pour la fréquence cardiaque, la SpO2, la fréquence respiratoire ainsi que la surveillance non invasive du glucose et de la pression artérielle sans brassard. Le projet pilote sur le glucose que nous venons de réaliser est extrêmement précieux car il nous permet de recueillir les données nécessaires pour améliorer la précision de nos algorithmes et affiner nos futurs plans d'études cliniques.
Pour plus d'informations sur Movano, veuillez consulter le site movano.com.
À propos de Movano
Fondée en 2018, Movano Inc. est une société technologique axée sur la santé qui crée des dispositifs simples, intelligents et personnalisés conçus pour inspirer et habiliter les individus dans leur parcours de santé à vivre une vie plus heureuse et plus saine. La technologie de Movano est développée pour fournir des informations vitales sur la santé, y compris des données sur le glucose et la pression artérielle, dans une variété de facteurs de forme pour répondre aux besoins de style individuel et donner aux utilisateurs des commentaires exploitables afin d'améliorer la qualité de leur vie. Pour plus d'informations, visitez le site movano.com.
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SOURCE Movano
