Le chausson Masimo Stork pour bébé obtient l'autorisation de la FDA pour la surveillance à distance des fonctions vitales
Masimo a reçu l'autorisation de la FDA pour son système de surveillance des bébés Stork. Le cœur de ce système est le Stork Boot, un chausson portable pour bébés qui surveille la saturation en oxygène, le pouls et la température de la peau.
Sans ordonnance, les signes vitaux sont transmis en continu de la botte au smartphone, ce qui permet aux parents de surveiller eux-mêmes leur bébé. Une prescription ajoute des alarmes qui éliminent le besoin de surveiller constamment les signes vitaux anormaux et permet aux médecins de recevoir des données sur les signes vitaux pour les soins de santé à distance.
Le chausson alerte également les parents lorsque leur bébé s'est retourné et qu'il dort à plat ventre. Les bébés de moins d'un an peuvent inhaler une quantité excessive de dioxyde de carbone lorsque leur visage est enfoui dans la literie, et la somnolence qui en résulte les empêche de tourner la tête pour respirer. C'est l'une des causes présumées du syndrome de la mort subite du nourrisson. Les médecins suggèrent de coucher le bébé sur le dos dans un berceau muni d'un matelas ferme(comme celui-ci sur Amazon) pour aider à prévenir la MSN.
Le Stork Boot est fabriqué en silicone et convient aux bébés jusqu'à l'âge de 18 mois. Une batterie rechargeable alimente le chausson pendant 16 heures et peut être rechargée en 2 heures. La version améliorée comprend une caméra vidéo haute définition pour une surveillance vidéo continue. Le système Stork est actuellement disponible sur Amazon sans ordonnance ni surveillance à distance des paramètres vitaux. L'utilisation et la surveillance sur ordonnance seront ajoutées en 2024.
Masimo reçoit l'autorisation de la FDA pour le système de surveillance des bébés Stork™
Masimo annonce l'autorisation par la FDA de l'utilisation sur ordonnance de Stork pour les bébés âgés de 0 à 18 mois.
L'utilisation sur ordonnance de Stork fournit des alarmes lorsque la saturation en oxygène et la fréquence du pouls du bébé sont anormales
S'appuyant sur la même technologie de capteur Masimo qui surveille plus de 10 millions de bébés dans les hôpitaux chaque année, Stork permet une surveillance continue et précise de la santé du bébé. Stork est disponible chez les détaillants dans tout le pays en tant qu'appareil non médical à des fins générales de santé et de bien-être. Grâce à cette autorisation, Stork est désormais disponible sur ordonnance pour la surveillance continue des bébés à domicile, en tant que dispositif médical pour les bébés en bonne santé ou malades.
Sur prescription, les parents et les membres de la famille pourront désormais recevoir des alarmes via l'application Stork concernant la saturation en oxygène (SpO2), le pouls (PR) et la température de la peau de leur bébé. En outre, ils pourront partager à distance les données relatives aux signes vitaux avec les cliniciens. Stork alerte également les parents si leur bébé se retourne et dort face contre terre, ce qui peut être dangereux pour les bébés.
Parallèlement à cette autorisation, le logiciel Stork est mis à jour pour tous les utilisateurs concernés* avec une fonctionnalité supplémentaire clé, la possibilité de revoir les séquences vidéo historiques de leur bébé, en plus de suivre les tendances des données relatives aux signes vitaux. De plus, Stork offrira un accès instantané à une bibliothèque d'articles informatifs conçus pour éduquer les nouveaux parents sur la santé et le bien-être de leur bébé. De plus amples informations sur l'utilisation de Stork sur ordonnance seront communiquées en 2024.
Pour un usage non médical, les kits Masimo Stork restent disponibles à l'achat ici, sur MasimoStork.com, et dans les rayons des principaux détaillants américains et des magasins spécialisés.
Pour accéder aux fonctions de Masimo Stork approuvées par la FDA, les parents doivent discuter de Stork avec le médecin traitant de leur enfant.
La technologie brevetée du capteur Masimo se niche dans la botte Stork, fabriquée en silicone médical ultra-doux qui épouse délicatement la peau du bébé. Elle est disponible en trois tailles pour s'adapter parfaitement à la croissance de l'enfant.
L'ensemble Stork Vitals+ comprend la botte avec un capteur qui surveille la température de la peau, le pouls et la saturation en oxygène du bébé, ainsi qu'une caméra 2K Quad High-Definition (QHD) dotée de la technologie TODA de Like Minded Labs.
Le capteur intégré dans la botte est le fruit d'une ingénierie méticuleuse qui exploite des décennies d'expertise en matière de surveillance non invasive pour détecter en continu la saturation en oxygène (SpO2), le pouls (PR) et la température de la peau des bébés avec une précision et une fiabilité sans précédent.
*Les séquences vidéo historiques ne sont accessibles qu'aux propriétaires de Stork Vitals+ et de Stork Camera. Tendances des données sur les signes vitaux disponibles uniquement pour les propriétaires de Stork Vitals+ et Stork Vitals.
Remarque : la caméra nécessite une connexion Internet. Le téléphone n'est pas inclus.
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