FreeStyle Libre 3 obtient l'autorisation de la FDA, ouvrant ainsi le marché américain au glucomètre continu de 14 jours le plus petit et le plus précis du monde
Le CGM FreeStyle Libre 3 d'Abbott est disponible au Royaume-Uni depuis quelques mois déjà, mais il vient tout juste de recevoir l'autorisation de la FDA, qui ouvrira le marché américain à ce minuscule moniteur. Le communiqué de presse officiel de la société https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-freestyle-libre-3-receives-us-fda-clearance--features-worlds-smallest-thinnest-and-most-accurate-14-day-glucose-sensor-301557561.html pour le CGM affirme qu'il s'agit du "capteur de glucose sur 14 jours le plus petit, le plus fin et le plus précis au monde". Abbott espère maintenir les coûts du FreeStyle Libre 3 à un niveau bas, en déclarant que le nouvel appareil sera vendu au même prix que les versions précédentes que les itérations précédentes. Le FreeStyle Libre 2 coûte apparemment https://www.healthline.com/diabetesmine/dexcom-vs-abbott-freestyle-libre-cgm-function-accuracy-and-cost#comparison-chart environ 2 300 dollars par an avant de prendre en compte l'assurance.
Outre le fait qu'il est à la fois très petit et très fin (voir l'image de comparaison avec les centimes ci-dessous), le FreeStyle Libre 3 offre le type de précision indispensable aux personnes diabétiques pour éviter les épisodes d'hypoglycémie (glycémie basse) ou d'hyperglycémie (glycémie élevée). La différence relative absolue moyenne (MARD) serait de 7,9 %, un chiffre inférieur indiquant une plus grande précision. Le FreeStyle Libre 3 envoie des informations à un smartphone connecté toutes les minutes, offrant aux utilisateurs la surveillance continue du glucose nécessaire à une gestion efficace du diabète.
Bien que le remplacement du capteur implique une invasivité relativement indolore, avec quelques contusions ou saignements possibles lors de la fixation du FreeStyle Libre 3 à l'arrière du bras avec l'applicateur, le CGM offre ensuite 14 jours d'absence de piqûre du doigt (souvent nécessaire pour l'étalonnage). L'application est un processus rapide et simple https://www.youtube.com/watch?v=WzyS758j6yEl'application est un processus rapide et simple, et le glucomètre continu discret offre une résistance utile à l'eau pendant 30 minutes. La disponibilité du CGM FreeStyle Libre 3 d'Abbott aux États-Unis devrait commencer plus tard cette année
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Le FreeStyle Libre® 3 d'Abbott reçoit l'autorisation de la FDA aux États-Unis - il est équipé du capteur de glucose de 14 jours le plus petit, le plus fin et le plus précis au monde
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Abbott
May 31, 2022, 08:00 ET
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Le système FreeStyle Libre 3 est le moniteur de glucose continu de 14 jours le plus précis1, avec des lectures envoyées directement sur un smartphone toutes les minutes.2
Conçu pour être accessible et abordable, le système FreeStyle Libre 3 sera disponible au même prix que les versions précédentes, soit un tiers du coût des autres systèmes de surveillance du glucose en continu concurrents disponibles aujourd'hui.3,4
ABBOTT PARK , Ill, May 31, 2022 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé son système FreeStyle Libre 3 de nouvelle génération à être utilisé par les personnes âgées de quatre ans et plus6 vivant avec le diabète.
"Le système FreeStyle Libre 3 est le résultat direct de l'écoute de nos clients - et de l'innovation et de la technologie de détection qu'ils recherchaient ", a déclaré Jared Watkin, vice-président directeur de la division des soins du diabète d'Abbott. Ils pourront gérer leur santé minute par minute grâce au capteur le plus petit et le plus fin au monde et au système de surveillance du glucose en continu sur 14 jours le plus précis.
Caractéristiques du système FreeStyle Libre 3 :
La plus grande précision - avec une différence relative absolue moyenne (MARD) de 7,9 %, le système FreeStyle Libre 3 est le système de surveillance du glucose en continu sur 14 jours (CGM) le plus précis, avec des lectures envoyées directement à un smartphone toutes les minutes6 C'est le premier CGM à afficher une MARD1,6 inférieure à 8 %, ce qui est la méthode standard pour mesurer la précision de la mesure du glucose en continu - plus le pourcentage est faible, mieux c'est.
Le plus petit et le plus fin - de la taille de deux centimes d'euro empilés (portés discrètement à l'arrière du bras), il s'agit du capteur CGM le plus petit et le plus fin4,7 au monde.
Encore plus facile à utiliser - avec un applicateur d'une seule pièce, le capteur est facile à appliquer.4
L'intégration Bluetooth® la plus forte avec une portée allant jusqu'à 33 pieds - une portée 50 % plus grande que celle des autres CGM.4,8
Prix accessible et abordable
Abbott fixera le prix du système FreeStyle Libre 3 au même niveau que celui des versions précédentes9 dans le but de permettre au plus grand nombre de personnes atteintes de diabète de bénéficier de cette technologie de nouvelle génération.
"Nous continuons à remettre en question l'idée selon laquelle les CGM doivent sacrifier la qualité ou la précision au profit de l'abordabilité", a déclaré M. Watkin, "L'accès aux technologies de pointe en matière de diabète ne devrait pas être hors de portée des personnes qui peuvent en bénéficier le plus. L'innovation pour l'accès et l'abordabilité est un pilier essentiel de la stratégie commerciale et de durabilité d'Abbott."
Le besoin d'innovations dans le domaine des soins du diabète est vaste et croissant. Selon l'American Diabetes Association, plus de 133 millions d'Américains vivent aujourd'hui avec le diabète ou le prédiabète (près de la moitié de la population américaine).10 L'organisation note également que le diabète est la maladie chronique sous-jacente la plus courante aux États-Unis et que 1,4 million d'Américains âgés de 18 ans ou plus reçoivent un nouveau diagnostic de diabète chaque année, soit un toutes les 23 secondes.10
"J'ai vu des preuves concrètes que les technologies du diabète comme les CGM ont aidé mes patients à atteindre en toute sécurité un meilleur contrôle glycémique", a déclaré le Dr Eugene E. Wright, Jr, je félicite Abbott d'avoir rendu son système CGM le plus abordable et de s'attaquer aux disparités en matière de soins afin que les patients atteints de diabète puissent éviter les complications et optimiser leur qualité de vie."
Outils de santé numériques
Le système FreeStyle Libre 3 a été autorisé à être utilisé avec les applications mobiles FreeStyle Libre 3 iOS et Android, qui permettent aux utilisateurs de visualiser leur taux de glucose en temps réel, de suivre l'historique et les tendances de leur taux de glucose, et de configurer des alarmes et des notifications facultatives pour les aider à être avertis d'événements médicaux graves comme l'hypoglycémie11
L'application mobile s'intègre à l'écosystème numérique FreeStyle Libre, y compris LibreView et LibreLinkUp,12,13,14 permettant aux soignants et aux professionnels de santé de surveiller à distance les proches et les patients selon les besoins.
Disponibilité
Le capteur FreeStyle Libre 3 sera disponible dans les pharmacies participantes plus tard dans l'année.15
Innovateur technologique reconnu dans le domaine de la santé
Au cours de l'année dernière, le système FreeStyle Libre 3 a été reconnu à plusieurs reprises16 comme une innovation technologique de pointe dans le domaine de la santé par :
Le prix 2022 de la meilleure innovation en matière de santé et de bien-être du Consumer Electronics Show (CES) de la Consumer Technology Association
Le prix d'or 2022 de l'Edison pour la science et la médecine, la technologie et les outils
Le prix 2022 de l'innovation en matière de santé du Business Intelligence Group
Le prix de bronze 2022 de l'excellence en matière de conception médicale de l'industrie des dispositifs médicaux et du diagnostic pour les produits de santé numériques et les applications médicales mobiles
Le prix 2021 de l'innovation produit de Lucintel sur le marché des biocapteurs
La gamme FreeStyle Libre est le système de surveillance du glucose en continu le plus utilisé aux États-Unis et dans le monde.Il a changé la vie d'environ quatre millions de personnes dans plus de 60 pays17 Abbott a obtenu le remboursement partiel ou total du système FreeStyle Libre dans plus de 40 pays, dont le Canada, la France, l'Allemagne, le Japon, le Royaume-Uni et les États-Unis.5 Pour plus d'informations, visitez le site FreeStyleLibre.com.
Indications et informations importantes relatives à la sécurité
Si vous n'utilisez pas le système FreeStyle Libre 3 conformément aux instructions de l'étiquetage, vous risquez de manquer un événement grave d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie et/ou de prendre une décision de traitement, ce qui pourrait entraîner des blessures. Si les alarmes et les relevés de glycémie ne correspondent pas aux symptômes ou aux attentes, utilisez la valeur de la glycémie sur la bandelette d'un lecteur de glycémie pour décider du traitement. Consultez un médecin si nécessaire ou contactez Abbott au 855-632-8658 ou FreeStyleLibre.us safety info.
À propos d'Abbott Abbott est un leader mondial des soins de santé qui aide les gens à vivre plus pleinement à toutes les étapes de la vie. Notre portefeuille de technologies qui changent la vie couvre tout le spectre des soins de santé, avec des entreprises et des produits de premier plan dans les domaines du diagnostic, des dispositifs médicaux, de la nutrition et des médicaments génériques de marque. Nos 113 000 collègues sont au service de la population dans plus de 160 pays.
