CES 2024 | FaceHeart obtient l'autorisation de la FDA pour le logiciel d'IA Vitals qui mesure les signes vitaux en examinant les vidéos des patients à distance
La FDA américaine a accordé l'autorisation 510(k) au logiciel FaceHeart Vitals AI. Ce logiciel innovant examine des vidéos d'une minute de patients enregistrées à distance pour mesurer leur fréquence cardiaque, la variabilité de leur fréquence cardiaque, leur pression artérielle, leur saturation en oxygène et leur fréquence respiratoire. La fibrillation auriculaire peut également être détectée par l'IA.
Pendant la pandémie mondiale de COVID-19, de nombreuses entreprises se sont tournées vers les services et le travail à distance. Cependant, les prestataires médicaux devaient mesurer les signes vitaux des patients en personne, ce qui exposait de nombreuses infirmières et prestataires de soins de santé à des infections inutiles de maladies mineures. L'une des composantes manquantes de la télésanté est la mesure des signes vitaux, ce qui rend le diagnostic des problèmes de santé critiques et en développement plus difficile pour les médecins.
Le FaceHeart Vitals est le premier logiciel en tant qu'appareil médical (SaMD) pour la mesure de la fréquence cardiaque et un CES 2024 Innovation Award Honoree. Vitals utilise la photopléthysmographie à distance (rPPG), des mesures minutieuses des infimes changements de couleur qui se produisent à chaque battement de cœur sur la peau éclairée, ainsi que d'autres traitements d'intelligence artificielle pour extraire les données vitales des images vidéo. Le logiciel peut utiliser les caméras des smartphones Samsung et Apple ainsi que les webcams des ordinateurs portables.
L'algorithme d'IA a été formé à partir de données provenant de milliers de personnes et testé sur plus de 500 participants à l'étude pour la demande de la FDA. La capacité du SaMD à mesurer la fréquence cardiaque à 3 battements par minute près par rapport à un moniteur clinique a été constatée dans 93,8 % des mesures des participants à l'étude en moyenne.
Naturellement, le domaine de l'IA du SaMD est en pleine évolution, et la précision s'améliorera au fur et à mesure des développements. En attendant, si vous craignez de développer une maladie cardiaque ou si vous en souffrez déjà, pourquoi ne pas utiliser un appareil de mesure de la tension artérielle validé par https://www.validatebp.org/ validé(comme celui-ci sur Amazon) pour vous aider à surveiller votre santé.
FaceHeart a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système de mesure des signes vitaux sans contact basé sur la vidéo
Le 30 octobre 2023
FaceHeart, fournisseur de solutions de santé basées sur l'IA, a annoncé avoir officiellement reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa solution de mesure des signes vitaux sans contact basée sur la vidéo, FaceHeart Vitals™.
FaceHeart Vitals™ (enregistré sous le nom de FH Vitals SDK) est le premier SaMD (software as a medical device) de classe II (logiciel en tant que dispositif médical) pour la mesure de la fréquence cardiaque (K223622) autorisé par la FDA sur le marché, qui transforme les appareils quotidiens dotés d'une caméra en dispositifs médicaux.
"Alors que nous nous dirigeons vers des paradigmes de numérisation et d'intégration, FaceHeart prévoit de rationaliser l'accessibilité, d'améliorer les résultats en matière de santé et de transformer la façon dont nous abordons les soins de santé", a déclaré le professeur Bing-Fei Wu, fondateur et PDG de FaceHeart.
En analysant les signaux RVB d'un enregistrement vidéo des années 60, FaceHeart Vitals™ permet à quiconque de mesurer ses signes vitaux, notamment la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (PA), la saturation en oxygène (SpO2) et la fréquence respiratoire (RR) en tout lieu, ce qui permet d'obtenir des soins de santé de haute qualité accessibles dans une variété d'espaces domestiques et professionnels.
Pour vérifier la précision de ses mesures et optimiser les algorithmes d'IA sous-jacents, FaceHeart a mené de nombreux essais cliniques avec des hôpitaux et des centres de recherche à Taïwan et aux États-Unis, recueillant plus de 150 millions d'ensembles de données provenant de plus de 4 000 testeurs.
FaceHeart Vitals™ offre une prise en charge complète d'un large éventail d'appareils de pointe et de services en ligne. Outre les formats de données transférables, le kit de développement logiciel (SDK) peut être intégré à diverses plateformes et systèmes d'exploitation, tels que les smartphones (iOS/Android), les tablettes, les ordinateurs (Windows), les appareils domestiques intelligents et les cartes embarquées (Linux).
FaceHeart continuera à investir dans des essais cliniques afin d'améliorer la précision médicale et de progresser dans sa feuille de route d'autorisation médicale globale, accélérant les solutions de santé numérique telles que la surveillance à distance des patients, la télémédecine, les essais cliniques pharmaceutiques, le bien-être en entreprise et l'assurance dans le monde entier.
À propos de FaceHeart
FaceHeart Corporation améliore la santé humaine grâce à son expertise en intelligence artificielle, en vision par ordinateur et en apprentissage profond. Grâce à la technologie de FaceHeart, les individus peuvent accéder à des services de santé de haute qualité avec un minimum d'aménagements.
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